Pharmacovigilance
http://dbpedia.org/resource/Pharmacovigilance an entity of type: Thing
La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes.
rdf:langString
Farmakovigilans är, enligt WHO:s definition, den vetenskap och de aktiviteter som relaterar till att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar av läkemedel samt alla andra läkemedelsrelaterade problem. WHO:s center för farmakovigilans och biverkningsrapportering ligger i Uppsala och kallas the Uppsala Monitoring Centre.
rdf:langString
اليقظة الدوائية (بالإنجليزية: pharmacovigilance ) وتدعى اختصارًا PHV، المعروف أيضا باسم سلامة الدواء، هو علم الدواء المتصل بجمع والكشف والتقييم والرصد، والوقاية من الآثار الضارة مع المنتجات الصيدلانية. جذور اشتقاقي لكلمة «الأدوية» هي: pharmakon (اليونانية: أدوية) وvigilare (اللاتينية : الحفاظ على المراقبة). على هذا النحو، الأدوية ويركز بشكل كبير على ردود الفعل السلبية للادوية، أو تلك التفاعلات، التي تعرف بأنها أي رد على العقاقير التي هي ضارة وغير مقصودة، بما في ذلك عدم نجاعتها. (تم استبعاد الشرط، أن هذا التعريف لا ينطبق إلا مع الجرعات التي تستخدم عادة للوقاية أو التشخيص أو العلاج من مرض، أو لتعديل وظيفة فسيولوجية مع أحدث تعديل التشريعات المعمول بها) أخطاء الأدوية مثل جرعة زائدة، وسوء الاستخدام وإساءة استعمال الدواء وكذلك التعرض للدواء خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، هي أيضا من الفائدة
rdf:langString
La farmacovigilància és la ciència i les activitats relacionades amb la detecció, recol·lecció, registre, avaluació i comprensió sistemàtica de les reaccions adverses als medicaments, amb la finalitat de determinar possible causalitat, freqüència d'aparició i gravetat, per a així poder establir mesures preventives que asseguren l'ús racional del medicament. Recentment, les seves preocupacions s'han ampliat per incloure:
* Remeis herbaris
* Medicaments tradicionals i complementaris
* Productes sanguinis
* Biològica
* Aparells mèdics
* Vacunes.
rdf:langString
Die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit; aus griechisch φάρμακον pharmakon, deutsch ‚Heilmittel, Gift, Zaubermittel‘ und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Nachfolgend wird im Wesentlichen auf die Pharmakovigilanz in der Humanmedizin eingegangen. Ein entsprechendes Vigilanzsystem existiert für Medizinprodukte.
rdf:langString
Pharmacovigilance (PV, or PhV), also known as drug safety, is the pharmaceutical science relating to the "collection, detection, assessment, monitoring, and prevention" of adverse effects with pharmaceutical products. The etymological roots for the word "pharmacovigilance" are: pharmakon (Greek for drug) and vigilare (Latin for to keep watch). As such, pharmacovigilance heavily focuses on adverse drug reactions (ADR), which are defined as any response to a drug which is noxious and unintended, including lack of efficacy (the condition that this definition only applies with the doses normally used for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for the modification of physiological disorder function was excluded with the latest amendment of the applicable legislation). Medication e
rdf:langString
La pharmacovigilance (composée des mots pharmakon : « médicament » et vigilare : « être vigilant ») est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humain de celle des médicaments à usage vétérinaire.
rdf:langString
La farmacovigilanza (FV) è la scienza e le attività finalizzate all'identificazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali e dei vaccini, per assicurare che vengano utilizzati in modo che i benefici siano superiori ai rischi. Come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la farmacovigilanza comprende: La farmacovigilanza si applica all’intero ciclo vita di un medicinale sia allo stadio pre-autorizzativo che a quello post-autorizzativo.
rdf:langString
Medicatiebewaking (ook geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd) is het controleren van de veiligheid van geneesmiddelen en van combinaties van meerdere geneesmiddelen. Bij de veiligheid van een geneesmiddel speelt de geregistreerde registratietekst een hoofdrol. Indicatie, leeftijd en toestand van de patiënt zijn dan belangrijk. Het doel is ook om onbedoelde bijwerkingen meteen op te sporen. Als er meerdere geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden, bestaat de kans dat deze middelen niet goed samengaan. Men spreekt dan van een interactie.
rdf:langString
rdf:langString
يقظة دوائية
rdf:langString
Farmacovigilància
rdf:langString
Farmakovigilance
rdf:langString
Pharmakovigilanz
rdf:langString
Farmacovigilancia
rdf:langString
Pharmacovigilance
rdf:langString
Farmacovigilanza
rdf:langString
Pharmacovigilance
rdf:langString
Medicatiebewaking
rdf:langString
Farmakovigilans
xsd:integer
1243554
xsd:integer
1124532196
rdf:langString
La farmacovigilància és la ciència i les activitats relacionades amb la detecció, recol·lecció, registre, avaluació i comprensió sistemàtica de les reaccions adverses als medicaments, amb la finalitat de determinar possible causalitat, freqüència d'aparició i gravetat, per a així poder establir mesures preventives que asseguren l'ús racional del medicament. S'entén per reacció adversa a medicament (RAM) qualsevol resposta que és nociva, no cercada i que apareix en la dosi habitualment utilitzada en l'ésser humà per a la profilaxi, diagnòstic o tractament d'una malaltia o per a la modificació d'alguna funció fisiològica. L'aparició d'una reacció adversa pot significar una lleu molèstia per al pacient, o pot ser tan greu que requerisca una modificació del tractament. La farmacovigilància permet conèixer els efectes adversos dels medicaments quan s'utilitzen en un nombre elevat de persones. Recentment, les seves preocupacions s'han ampliat per incloure:
* Remeis herbaris
* Medicaments tradicionals i complementaris
* Productes sanguinis
* Biològica
* Aparells mèdics
* Vacunes. Molts altres temes també són rellevants per a la farmacovigilància:
* Medicaments de baixa qualitat
* Errors de medicació
* Manca d'informes d'eficàcia
* Ús de medicaments per a indicacions no aprovades i per a les quals no existeix una base científica adequada
* Informes de casos d’intoxicacions agudes i cròniques
* Avaluació de la mortalitat per drogues
* Abús i ús indegut de medicaments
* Interaccions adverses de medicaments amb productes químics, altres medicaments i aliments. Aquesta farmacovigilància es realitza perquè el pacient té el dret a conèixer els beneficis i els riscos del medicament que està rebent, tot professional de la salut ha de conèixer les RAM més comunes i les interaccions dels medicaments que prescriuen, dispensen i administren i perquè la indústria farmacèutica ha de conèixer la seguretat a llarg termini del medicament que fabrica. En resum, els objectius específics de la farmacovigilància són:
* Millorar l'atenció i la seguretat dels pacients en relació amb l'ús de medicaments i totes les intervencions mèdiques i paramèdiques,
* Millorar la seguretat i la salut públiques en relació amb l’ús de medicaments,
* Contribuir a l'avaluació del benefici, el dany, l'eficàcia i el risc dels medicaments, fomentant el seu ús segur, racional i més eficaç (inclòs el cost-efectiu), i
* Promoure la comprensió, l'educació i la formació clínica en farmacovigilància i la seva comunicació eficaç amb el públic. En la farmacovigilància hi participen totes les persones implicades en l'ús del medicament:
* El pacient, qui ha de comunicar al metge tractant les molèsties que sent amb l'administració del medicament.
* Tant el metge com altres professionals de la salut, qui han de comunicar els possibles esdeveniments adversos; a Catalunya, a més dels professionals sanitaris, també ho pot fer qualsevol ciutadà a través de la targeta groga.
* La indústria farmacèutica, la qual ha de fer un seguiment de la seguretat dels medicaments que elabora, comunicant a les autoritats de salut els RAM detectats.
* Els organismes públics específics: en l'àmbit d'Espanya l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), en l'àmbit d'Europa l'Agència Europea de Medicaments (EMEA), en l'àmbit dels EUA la Food and Drug Administration (FDA), etc.
rdf:langString
اليقظة الدوائية (بالإنجليزية: pharmacovigilance ) وتدعى اختصارًا PHV، المعروف أيضا باسم سلامة الدواء، هو علم الدواء المتصل بجمع والكشف والتقييم والرصد، والوقاية من الآثار الضارة مع المنتجات الصيدلانية. جذور اشتقاقي لكلمة «الأدوية» هي: pharmakon (اليونانية: أدوية) وvigilare (اللاتينية : الحفاظ على المراقبة). على هذا النحو، الأدوية ويركز بشكل كبير على ردود الفعل السلبية للادوية، أو تلك التفاعلات، التي تعرف بأنها أي رد على العقاقير التي هي ضارة وغير مقصودة، بما في ذلك عدم نجاعتها. (تم استبعاد الشرط، أن هذا التعريف لا ينطبق إلا مع الجرعات التي تستخدم عادة للوقاية أو التشخيص أو العلاج من مرض، أو لتعديل وظيفة فسيولوجية مع أحدث تعديل التشريعات المعمول بها) أخطاء الأدوية مثل جرعة زائدة، وسوء الاستخدام وإساءة استعمال الدواء وكذلك التعرض للدواء خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، هي أيضا من الفائدة (حتى من دون حالة السلبية نفسها)، لأنها قد تؤدي إلى ADR . المعلومات الواردة من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية عن طريق الاتفاقات الدوائية (PVAs)، فضلا عن مصادر أخرى مثل الأدب الطبي، ويلعب دورا حاسما في توفير البيانات اللازمة لتناول الأدوية لتأخذ مكان. في الواقع، من أجل تسويق أو لاختبار المنتجات الصيدلانية في معظم البلدان، ويجب تقديم بيانات الحدث السلبية التي تلقاها صاحب الترخيص (عادة شركة دوائية) إلى السلطة المحلية التنظيمية للادوية. (انظر الإبلاغ عن الآثار الضارة أدناه). في نهاية المطاف، هو «تناول الأدوية المعنية مع تحديد المخاطر المرتبطة بالمنتجات الصيدلانية ومع التقليل من خطر أي ضرر التي قد تأتي للمرضى». مثال الاتنول دواء له استخدمات عديدة ولكن آثارة الجانبية لا تحصى.
rdf:langString
Die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit; aus griechisch φάρμακον pharmakon, deutsch ‚Heilmittel, Gift, Zaubermittel‘ und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Nachfolgend wird im Wesentlichen auf die Pharmakovigilanz in der Humanmedizin eingegangen. Wenngleich bereits die gesamte klinische Entwicklung eines Arzneimittels neben der Untersuchung der erwünschten Wirkungen auch schon die Sammlung und Erfassung von „unerwünschten Arzneimittelwirkungen“ (UAW, Nebenwirkungen, engl. ADR (adverse drug reactions)) beinhaltet, ist dennoch die Überwachung eines Arzneimittels ab dem Zeitpunkt seiner Marktzulassung von besonderer Bedeutung. Zum Zeitpunkt der ersten Zulassung sind die Kenntnisse über die Sicherheit eines Arzneimittels naturgemäß nicht vollständig. Bis dahin wurde das Arzneimittel an einer vergleichsweise geringen Patientenzahl klinisch erprobt. Auch sind die Patienten unter speziellen Kriterien für die klinische Prüfung ausgesucht worden und nicht repräsentativ für die erkrankte Bevölkerung. Seltene oder sehr seltene unerwünschte Wirkungen sowie Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Arzneimittelanwendung können in klinischen Studien üblicherweise nicht erkannt werden. Sie sind für die Gesamtbewertung eines neuen Arzneimittels aber von großer Bedeutung. Neue Erkenntnisse über die Sicherheit von Arzneimitteln können sich noch lange Zeit nach ihrer Zulassung ergeben, nicht zuletzt durch die ständige Weiterentwicklung in der medizinischen Wissenschaft. Ein entsprechendes Vigilanzsystem existiert für Medizinprodukte.
rdf:langString
La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes.
rdf:langString
Pharmacovigilance (PV, or PhV), also known as drug safety, is the pharmaceutical science relating to the "collection, detection, assessment, monitoring, and prevention" of adverse effects with pharmaceutical products. The etymological roots for the word "pharmacovigilance" are: pharmakon (Greek for drug) and vigilare (Latin for to keep watch). As such, pharmacovigilance heavily focuses on adverse drug reactions (ADR), which are defined as any response to a drug which is noxious and unintended, including lack of efficacy (the condition that this definition only applies with the doses normally used for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for the modification of physiological disorder function was excluded with the latest amendment of the applicable legislation). Medication errors such as overdose, and misuse and abuse of a drug as well as drug exposure during pregnancy and breastfeeding, are also of interest, even without an adverse event, because they may result in an adverse drug reaction. Information received from patients and healthcare providers via pharmacovigilance agreements, as well as other sources such as the medical literature, plays a critical role in providing the data necessary for pharmacovigilance to take place. In order to market or to test a pharmaceutical product in most countries, adverse event data received by the license holder (usually a pharmaceutical company) must be submitted to the local drug regulatory authority. (See below.) Ultimately, pharmacovigilance is concerned with identifying the hazards associated with pharmaceutical products and with minimizing the risk of any harm that may come to patients. Companies must conduct a comprehensive drug safety and pharmacovigilance audit to assess their compliance with worldwide laws, regulations, and guidance.
rdf:langString
La pharmacovigilance (composée des mots pharmakon : « médicament » et vigilare : « être vigilant ») est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humain de celle des médicaments à usage vétérinaire. Le faible nombre de patients inclus dans les essais cliniques avant la commercialisation du médicament ne permet pas de détecter les effets indésirables qui surviennent rarement. C'est pourquoi il est nécessaire de disposer d'un système de pharmacovigilance afin d'assurer la surveillance des médicaments sur un plus grand nombre de patients une fois le médicament commercialisé. Ce système, dont l'évolution est assez récente et se poursuit à ce jour, est indispensable et s'inscrit dans la sécurité du médicament comme une activité de minimisation des risques.
rdf:langString
Medicatiebewaking (ook geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd) is het controleren van de veiligheid van geneesmiddelen en van combinaties van meerdere geneesmiddelen. Bij de veiligheid van een geneesmiddel speelt de geregistreerde registratietekst een hoofdrol. Indicatie, leeftijd en toestand van de patiënt zijn dan belangrijk. Het doel is ook om onbedoelde bijwerkingen meteen op te sporen. Als er meerdere geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden, bestaat de kans dat deze middelen niet goed samengaan. Men spreekt dan van een interactie. Er bestaan verschillende vormen van interacties:
* geneesmiddelen die elkaars werking opheffen: bloeddrukverlagende middelen samen met bloeddrukverhogende middelen;
* geneesmiddelen die invloed hebben op elkaars uitscheiding;
* geneesmiddelen die elkaars werking versterken of verzwakken. Maar ook kunnen voedingsstoffen, genotmiddellen of cosmetica een interactie aangaan met geneesmiddelen. Zo kan bijvoorbeeld grapefruitsap de afbraak van sommige cholesterolverlagende middelen sterk afremmen, waardoor het geneesmiddel in een hogere concentratie dan gewenst in het lichaam aanwezig is, en aanleiding kan geven tot bijwerkingen. In de apotheek wordt gekeken of dit soort interacties van de voorgeschreven middelen bekend zijn. Zo nodig wordt er contact opgenomen met de voorschrijvende arts, dan wel wordt er met de patiënt overlegd over de beste methode om deze middelen in te nemen. Van veel combinaties van geneesmiddelen is niet bekend of ze interacties met elkaar hebben. Daarom is melding van onbekende bijwerkingen van combinaties van geneesmiddelen belangrijk.
rdf:langString
La farmacovigilanza (FV) è la scienza e le attività finalizzate all'identificazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali e dei vaccini, per assicurare che vengano utilizzati in modo che i benefici siano superiori ai rischi. Come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la farmacovigilanza comprende:
* Analisi e difesa dai rischi del farmaco,
* Attività volte a rilevare, valutare, comprendere e prevenire effetti avversi o altri problemi correlati al farmaco,
* gestione del rischio , prevenzione degli errori terapeutici, comunicazione di informazioni sui farmaci,
* promuovere l'uso sicuro ed efficace dei medicinali, in particolare fornendo informazioni tempestive sulla sicurezza dei medicinali ai pazienti, agli operatori sanitari e al pubblico. La farmacovigilanza si applica all’intero ciclo vita di un medicinale sia allo stadio pre-autorizzativo che a quello post-autorizzativo. Tutti i medicinali e i vaccini sono sottoposti a rigorosi test di sicurezza ed efficacia attraverso studi clinici prima di essere autorizzati per l'uso. Tuttavia, il processo di sperimentazione clinica prevede lo studio di questi prodotti in un numero relativamente piccolo di individui selezionati per un breve periodo di tempo. Alcuni effetti collaterali possono manifestarsi solo dopo che questi prodotti sono stati utilizzati da una popolazione eterogenea, comprese le persone con altre malattie concomitanti, e per un lungo periodo di tempo. È un'attività condivisa sia dalle autorità sanitarie che dall'industria farmaceutica e dagli operatori sanitari, in modo che il contributo di tutti svolga un ruolo fondamentale nel monitoraggio e nel prendere decisioni sul rapporto rischio/beneficio di un farmaco. Essa nacque dal bisogno di allargare il controllo dell'efficacia dei farmaci nel momento del suo uso su larga scala dopo la sua scoperta o messa a punto: le fasi sperimentali cliniche precedenti, infatti, vengono eseguite su gruppi selezionati di pazienti, in condizioni ottimali e quindi, nel momento in cui il nuovo medicinale viene somministrato alla popolazione generale, potrebbero manifestarsi alcuni effetti indesiderati non riscontrati in fase sperimentale. I dati sui rischi associati all'utilizzo dei medicinali possono essere derivati da molteplici fonti: segnalazioni di sospette reazioni avverse (spontanee e non), studi clinici, letteratura scientifica, segnalazioni di industrie farmaceutiche, ecc. La FV può considerarsi, dunque, un sistema di monitoraggio permanente. Le procedure ed obblighi di segnalazione delle reazioni avverse sono applicate agli studi clinici sia nelle fasi sperimentali, prima della Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) sia negli studi clinici comparativi oltre che nella fase IV della sperimentazione farmaceutica (post - marketing). Alcuni medicinali per uso umano sono autorizzati a condizione che siano oggetto di monitoraggio addizionale. Tra essi figurano tutti i medicinali per uso umano contenenti una nuova sostanza attiva e i medicinali biologici, compresi i medicinali biosimilari, che costituiscono una priorità per la farmacovigilanza. Le autorità competenti possono altresì richiedere un monitoraggio addizionale per i medicinali per uso umano specifici, che sono soggetti all’obbligo di condurre uno studio sulla sicurezza dopo l’autorizzazione o alle condizioni o alle limitazioni rispetto all’uso sicuro ed efficace del medicinale, da precisare nel piano di valutazione del rischio. Esiste un parallelo sistema di farmacovigilanza per i farmaci veterinari e corrispondenti sistemi di vigilanza per i dispositivi medici e per i prodotti erboristici.
rdf:langString
Farmakovigilans är, enligt WHO:s definition, den vetenskap och de aktiviteter som relaterar till att upptäcka, utvärdera, förstå och förhindra biverkningar av läkemedel samt alla andra läkemedelsrelaterade problem. WHO:s center för farmakovigilans och biverkningsrapportering ligger i Uppsala och kallas the Uppsala Monitoring Centre.
xsd:nonNegativeInteger
70500