European Medicines Agency
http://dbpedia.org/resource/European_Medicines_Agency an entity of type: Thing
وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي والمسؤولة عن تقييم المنتجات الطبية والصيدلانية. كان تسمى بين عامي 1995 و2004 باسم الوكالة الأوربية لتقييم المنتجات الطبية. وكالة الأدوية الأوروبية تعمل بالموازاة مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية، لكنها لا تحمل صفة المركزية.
rdf:langString
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (αγγλ.: European Medicines Agency με σύντμηση EMA) είναι οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης που είναι υπεύθυνος για το συντονισμό των υφιστάμενων επιστημονικών πόρων που θέτουν στη διάθεσή του τα κράτη μέλη για την αξιολόγηση, την εποπτεία και τη φαρμακοεπαγρύπνηση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Ιδρύθηκε με τον Κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993, ο οποίος τροποποιήθηκε με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726 /2004 του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004. Λειτουργεί από το 1995 και η έδρα του βρίσκεται στο Άμστερνταμ Ολλανδίας.
rdf:langString
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, englisch European Medicines Agency) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Ihre frühere Namensbezeichnung war Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA). Seit März 2019 hat die EMA ihren Sitz in Amsterdam. Davor operierte sie mit Sitz in London. Bedingt durch den Brexit war jedoch eine Verlagerung des Sitzes der Agentur notwendig geworden. Im November 2017 wurde als neuer Standort Amsterdam beschlossen.
rdf:langString
Sendagaien Europako Agentzia (EMEA) Europar Batasunean gizaki eta animalientzako sendagaien merkaturatzea ebaluatu eta ikuskatzea helburu duen agentzia. 1995ean sortua, Londresen du egoitza. Brexiten ondorioz, egoitza Amsterdamera aldatuko dute.
rdf:langString
북위 52° 20′ 동경 4° 17′ / 북위 52.33° 동경 4.28° 유럽 의약품청(European Medicine Agency, EMA)은 유럽 연합의 의약품 평가 및 감독을 담당하는 기관이다. 2004년 이전에는 유럽 의약품 평가청(European Agency for Evaluation of Medicine Products) 또는 유럽 의약품 평가청(EMEA)으로 알려져 있었다.
rdf:langString
欧州医薬品庁（おうしゅういやくひんちょう、英語：European Medicines Agency、略称：EMA）は、欧州連合の専門機関のひとつで1995年に設立された。2004年までは欧州医薬品審査庁（European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）という名称であった。7年以上に渡る欧州連合加盟国の政府間交渉の末に、従来あった特許薬製品委員会と獣科薬製品委員会に代わり設置された。以前はイギリスのロンドンに拠点を構えていたが、同国のEU離脱決定を受けて、2019年3月にオランダのアムステルダムへ移転した。 アメリカ食品医薬品局（FDA）にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、既存の国家医療調整行政機関の調和を図り、加盟国からの間接的助成金と同様に、欧州連合と製薬産業からの資金提供を基に欧州医薬品庁は1995年に設立される。この計画が加盟国別々の承認を得ることによって製薬会社は年間約3億5,000万ユーロのコスト削減につながると期待され、それ以外の国内製薬会社により既に生産され競合可能性のある新薬承認に不本意な国の保護貿易傾向を排除する。
rdf:langString
Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), poprzednia nazwa: Europejska Agencja Oceny Produktów Leczniczych – agencja Unii Europejskiej z siedzibą w Amsterdamie.
rdf:langString
Europeiska läkemedelsmyndigheten (engelska: European Medicines Agency, EMA) är en europeisk myndighet för utvärdering av läkemedel inom Europeiska unionen. Huvudkontoret ligger i Amsterdam, Nederländerna. Myndigheten har till uppgift att skydda folkhälsa och djurhälsa inom EU genom att bedöma läkemedel för människor och djur, samt utöva tillsyn över deras användning.
rdf:langString
欧洲药品管理局（英語：European Medicines Agency, EMA）是一个欧盟药品评估机构。1995年至2004年这一段时间内，名為歐洲藥物檢驗局（英語：European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）。 欧洲药品管理局在欧洲的地位大致相当于美国食品药品监督管理局在美国的地位。
rdf:langString
L'Agència Europea de Medicaments (EMA per les seves sigles en anglès European Medicines Agency) és una agència de la Unió Europea (UE) l'objectiu de la qual és contribuir a la protecció de la salut pública i assegurant que els medicaments per a ús humà i veterinari siguin segurs, eficaços i d'alta qualitat.
rdf:langString
Evropská léková agentura (anglicky European Medicines Agency, zkráceně EMA, dříve EMEA) je agentura Evropské unie pro schvalování léčiv v Evropské unii. Byla založena v roce 1995 a do roku 2004 se nazývala Evropská agentura pro hodnocení léčiv (European Medicines Evaluation Agency). Od založení až do 1. března 2019 sídlila v Londýně ve Spojeném království. V důsledku brexitu došlo k stěhování evropských úřadů, majících sídlo ve Spojeném království a proto se sídlo oficiálně k datu 4. března 2019 přesunulo do Amsterdamu v Nizozemí.
rdf:langString
The European Medicines Agency (EMA) is an agency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. Prior to 2004, it was known as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products or European Medicines Evaluation Agency (EMEA).
rdf:langString
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) es una agencia de la Unión Europea descentralizada que se encarga de la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en la Unión Europea y de su supervisión. Su objetivo es "contribuir a la protección de la salud pública y animal asegurando que los medicamentos para uso humano y veterinario sean seguros, eficaces y de alta calidad en beneficio de la salud pública y animal, dentro de la Unión Europea". La EMA fue creada en 1993.
rdf:langString
European Medicines Agency (EMA) atau Badan Pengawas Obat Eropa adalah badan yang bertanggung jawab untuk evaluasi produk obat di Uni Eropa. Sebelum tahun 2004, badan ini bernama European Agency for the Evaluation of Medicinal Products dan lebih dikenal dengan European Medicines Evaluation Agency (EMEA).
rdf:langString
L'Agenzia europea per i medicinali (in inglese: European Medicines Agency, abbreviata in EMA, fino al 2004 conosciuta come European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, o con l'acronimo EMEA) è l'agenzia dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali che ha sede ad Amsterdam.
rdf:langString
L'Agence européenne des médicaments (AEM ; en anglais : European Medicines Agency, EMA) est une agence de l'Union européenne créée en 1995. Elle siège à Amsterdam depuis 2019. Durant les débats sur le retrait du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'agence déménage de Londres aux Pays-Bas. De 1995 à 2004, l'AEM porte le nom d'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (en anglais : European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ou European Medicines Evaluation Agency ; EMEA).
rdf:langString
Het Europees Geneesmiddelenbureau (in het Engels: European Medicines Agency oftewel EMA) is een agentschap van de Europese Unie, opgericht in 1995 en sinds 2019 gevestigd in het Vivaldigebouw op de Zuidas in Amsterdam. Tot december 2004 heette het agentschap Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (in het Engels: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products oftewel European Medicines Evaluation Agency) en tot 2009 werd ook vaak de afkorting EMEA gebruikt.
rdf:langString
A Agência Europeia de Medicamentos ou Agência Europeia do Medicamento (sigla: EMA, previamente EMEA) é um organismo descentralizado da União Europeia criado em 1995. Tem total responsabilidade de monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu. Como consequência da saída do Reino Unido da União Europeia (vulgarmente conhecido por Brexit), a sede que actualmente se encontra em Londres vai ser relocalizada para Amesterdão, nos Países Baixos.
rdf:langString
Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС, англ. «European Medicines Agency (EMA, иногда — EMEA)») — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее. Данное ведомство тесно сотрудничает с «Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения». В настоящее время[когда?] ЕС производит приблизительно треть новых лекарственных средств, поступающих на мировой рынок в год.
rdf:langString
Європейське агентство з лікарських засобів, ЄАЛЗ (англ. European Medicines Agency, EMA) (попередня назва Європейське агентство з оцінювання лікарських препаратів) — агентство Європейського Союзу, яке розташоване в Амстердамі. Агентство утворене у 1993 році на підставі розпорядження Ради ЄС № 2309/93, та початково розміщувалось у Лондоні. Натепер агентство функціонує на підставі розпорядження № 726/2004/WE. Агентство забезпечує координацію оцінювання і нагляду за якістю лікарських препаратів та ветеринарних засобів на усій території Європейського Союзу.
rdf:langString
rdf:langString
وكالة الأدوية الأوروبية
rdf:langString
Agència Europea de Medicaments
rdf:langString
Evropská léková agentura
rdf:langString
European Medicines Agency
rdf:langString
Europäische Arzneimittel-Agentur
rdf:langString
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
rdf:langString
Agencia Europea de Medicamentos
rdf:langString
Sendagaien Europako Agentzia
rdf:langString
Badan Pengawas Obat Eropa
rdf:langString
Agence européenne des médicaments
rdf:langString
Agenzia europea per i medicinali
rdf:langString
欧州医薬品庁
rdf:langString
유럽 의약품청
rdf:langString
Europees Geneesmiddelenbureau
rdf:langString
Europejska Agencja Leków
rdf:langString
Agência Europeia de Medicamentos
rdf:langString
Европейское агентство лекарственных средств
rdf:langString
Europeiska läkemedelsmyndigheten
rdf:langString
Європейське агентство з лікарських засобів
rdf:langString
欧洲药品管理局
rdf:langString
European Medicines Agency
xsd:float
52.33000183105469
xsd:float
4.880000114440918
xsd:integer
1427054
xsd:integer
1106363943
<euro>
3.581E8
xsd:integer
897
xsd:date
1995-01-01
rdf:langString
Amsterdam, Netherlands
rdf:langString
European Medicines Agency.svg
xsd:integer
275
rdf:langString
Science. Medicines. Health.
rdf:langString
Vivaldigebouw 2019.10.24 .jpg
rdf:langString
European Medicines Agency
xsd:string
52.33 4.88
rdf:langString
Evropská léková agentura (anglicky European Medicines Agency, zkráceně EMA, dříve EMEA) je agentura Evropské unie pro schvalování léčiv v Evropské unii. Byla založena v roce 1995 a do roku 2004 se nazývala Evropská agentura pro hodnocení léčiv (European Medicines Evaluation Agency). Od založení až do 1. března 2019 sídlila v Londýně ve Spojeném království. V důsledku brexitu došlo k stěhování evropských úřadů, majících sídlo ve Spojeném království a proto se sídlo oficiálně k datu 4. března 2019 přesunulo do Amsterdamu v Nizozemí. V obecné rovině je smyslem existence agentury usnadnit a zlevnit schvalování léků napříč Evropskou unií a také bránit protekcionismu států, tedy neschvalování léků konkurenčních k lékům domácích výrobců. Odhaduje se, že náklady na separátní schvalování léků v jednotlivých státech EU před vznikem EMA činily 350 miliónů EUR ročně.
rdf:langString
L'Agència Europea de Medicaments (EMA per les seves sigles en anglès European Medicines Agency) és una agència de la Unió Europea (UE) l'objectiu de la qual és contribuir a la protecció de la salut pública i assegurant que els medicaments per a ús humà i veterinari siguin segurs, eficaços i d'alta qualitat. L'any 1995 es creà pel Consell de la Unió Europea després de més de set anys de negociacions entre els governs de la Unió Europea en substitució l'Agència Europea per a l'Avaluació dels Medicaments (EMEA, per les seves sigles en anglès European Medicines Evaluation Agency) en substitució del Comitè d'Especialitats Farmacèutiques creat el 1977 i el Comitè de Medicaments Veterinaris. A partir de l'any 2004 adoptà el nom actual. Des del 4 de març de 2019 la seva seu és la ciutat d'Amsterdam i el seu director actual és Guido Rasi. Funciona com una xarxa que aglutina els recursos científics dels estats membres de la Unió i de més de quaranta autoritats nacionals competents, coordinant l'avaluació i supervisió dels medicaments a tota la Unió. Se l'ha de distingir de la Direcció Europea per a la Qualitat dels Medicaments i dels Serveis Sanitaris, una iniciativa del Consell d'Europa amb objectius semblants, que alia a més de la Unió Europea tota una sèrie d'estats europeus que no són pas membres de la UE però que comparteixen les mateixes normes.
rdf:langString
وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي والمسؤولة عن تقييم المنتجات الطبية والصيدلانية. كان تسمى بين عامي 1995 و2004 باسم الوكالة الأوربية لتقييم المنتجات الطبية. وكالة الأدوية الأوروبية تعمل بالموازاة مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية، لكنها لا تحمل صفة المركزية.
rdf:langString
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (αγγλ.: European Medicines Agency με σύντμηση EMA) είναι οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης που είναι υπεύθυνος για το συντονισμό των υφιστάμενων επιστημονικών πόρων που θέτουν στη διάθεσή του τα κράτη μέλη για την αξιολόγηση, την εποπτεία και τη φαρμακοεπαγρύπνηση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Ιδρύθηκε με τον Κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993, ο οποίος τροποποιήθηκε με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726 /2004 του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004. Λειτουργεί από το 1995 και η έδρα του βρίσκεται στο Άμστερνταμ Ολλανδίας.
rdf:langString
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, englisch European Medicines Agency) ist eine Agentur der Europäischen Union, die für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Ihre frühere Namensbezeichnung war Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA). Seit März 2019 hat die EMA ihren Sitz in Amsterdam. Davor operierte sie mit Sitz in London. Bedingt durch den Brexit war jedoch eine Verlagerung des Sitzes der Agentur notwendig geworden. Im November 2017 wurde als neuer Standort Amsterdam beschlossen.
rdf:langString
The European Medicines Agency (EMA) is an agency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. Prior to 2004, it was known as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products or European Medicines Evaluation Agency (EMEA). The EMA was set up in 1995, with funding from the European Union and the pharmaceutical industry, as well as indirect subsidy from member states, its stated intention to harmonise (but not replace) the work of existing national medicine regulatory bodies. The hope was that this plan would not only reduce the €350 million annual cost drug companies incurred by having to win separate approvals from each member state but also that it would eliminate the protectionist tendencies of sovereign states unwilling to approve new drugs that might compete with those already produced by domestic drug companies. The EMA was founded after more than seven years of negotiations among EU governments and replaced the Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products, though both of these were reborn as the core scientific advisory committees. The agency was located in London prior to the United Kingdom's vote for withdrawal from the European Union, relocating to Amsterdam in March 2019.
rdf:langString
Sendagaien Europako Agentzia (EMEA) Europar Batasunean gizaki eta animalientzako sendagaien merkaturatzea ebaluatu eta ikuskatzea helburu duen agentzia. 1995ean sortua, Londresen du egoitza. Brexiten ondorioz, egoitza Amsterdamera aldatuko dute.
rdf:langString
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) es una agencia de la Unión Europea descentralizada que se encarga de la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en la Unión Europea y de su supervisión. Su objetivo es "contribuir a la protección de la salud pública y animal asegurando que los medicamentos para uso humano y veterinario sean seguros, eficaces y de alta calidad en beneficio de la salud pública y animal, dentro de la Unión Europea". La EMA fue creada en 1993. Tras el referéndum de salida del Reino Unido de la Unión Europea la EMA trasladó su sede a Ámsterdam.
rdf:langString
European Medicines Agency (EMA) atau Badan Pengawas Obat Eropa adalah badan yang bertanggung jawab untuk evaluasi produk obat di Uni Eropa. Sebelum tahun 2004, badan ini bernama European Agency for the Evaluation of Medicinal Products dan lebih dikenal dengan European Medicines Evaluation Agency (EMEA). EMA didirikan pada tahun 1995 dengan dana dari Uni Eropa, industri farmasi, serta subsidi dari negara-negara anggota. Badan ini didirikan sebagai upaya untuk menyelaraskan (tetapi tidak menggantikan) badan pengawas obat di negara-negara Eropa. Badan ini didirikan dengan harapan untuk mengurangi biaya tahunan perusahaan farmasi sebesar €350 juta untuk memperoleh izin edar obat di masing-masing negara anggota. Selain itu juga untuk menghilangkan kencenderungan proteksionis dari negara-negara yang tidak mau memberikan izin edar bagi obat baru yang mungkin dapat menjadi saingan produk dalam negeri. EMA memiliki markas di London. EMA didirikan setelah perundingan antarnegara anggota Uni Eropa selama lebih dari tujuh tahun. EMA menggantikan Komite untuk Produk Obat Paten dan Komite untuk Produk Obat Hewan, meskipun kedua lembaga ini didirikan kembali sebagai komite penasehat ilmiah. Setelah Britania Raya keluar dari Uni Eropa, EMA akan pindah markas ke Amsterdam.
rdf:langString
L'Agence européenne des médicaments (AEM ; en anglais : European Medicines Agency, EMA) est une agence de l'Union européenne créée en 1995. Elle siège à Amsterdam depuis 2019. Durant les débats sur le retrait du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'agence déménage de Londres aux Pays-Bas. L'agence évalue, coordonne et supervise le développement des nouveaux médicaments à usage humain et vétérinaire dans l'Union européenne. Son autorité s'exerce à travers les agences nationales, notamment : l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et l'Agence nationale du médicament vétérinaire en France ou l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé en Belgique. Son organisation est inspirée par celle de l'agence équivalente des États-Unis : la Food and Drug Administration (FDA) qui travaille régulièrement à améliorer la transparence et l'indépendance face aux entreprises transnationales de la pharmacie. Le champ de responsabilité de la FDA est néanmoins beaucoup plus large : il comprend les dispositifs médicaux, qui en Europe sont soumis à la réglementation du marquage CE, ainsi que la sécurité alimentaire, qui dans l'Union européenne est confiée à l'Autorité européenne de sécurité des aliments (AESA). De 1995 à 2004, l'AEM porte le nom d'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (en anglais : European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ou European Medicines Evaluation Agency ; EMEA).
rdf:langString
L'Agenzia europea per i medicinali (in inglese: European Medicines Agency, abbreviata in EMA, fino al 2004 conosciuta come European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, o con l'acronimo EMEA) è l'agenzia dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali che ha sede ad Amsterdam. Con la creazione dell'agenzia, ci si è prefissi il duplice scopo di ridurre il costo (circa 350 milioni di dollari l'anno) che le aziende farmaceutiche dovevano sostenere per ottenere le separate approvazioni dei farmaci dalle autorità di ciascuno Stato membro dell'Unione europea e, nello stesso tempo, di ridurre le tendenze protezionistiche degli Stati che potevano ostacolare le approvazioni di farmaci potenziali concorrenti di quelli già presenti sul mercato interno. Nel 2017 i paesi componenti l'Unione europea detenevano insieme circa un terzo della vendita di nuovi farmaci sul mercato mondiale.
rdf:langString
Het Europees Geneesmiddelenbureau (in het Engels: European Medicines Agency oftewel EMA) is een agentschap van de Europese Unie, opgericht in 1995 en sinds 2019 gevestigd in het Vivaldigebouw op de Zuidas in Amsterdam. Tot december 2004 heette het agentschap Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (in het Engels: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products oftewel European Medicines Evaluation Agency) en tot 2009 werd ook vaak de afkorting EMEA gebruikt. Het agentschap houdt toezicht op de ontwikkeling, evaluatie en veiligheid van geneesmiddelen voor zowel dierlijk als menselijk gebruik in de Europese Unie. Meer bepaald neemt het agentschap maatregelen om de ontwikkeling van en toegang tot geneesmiddelen te bevorderen, evalueert het de aanvragen voor de toelating van geneesmiddelen op de Europese markt, houdt het toezicht op de effectiviteit en veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus en geeft het informatie over geneesmiddelen aan patiënten en gezondheidsprofessionals. Het agentschap voert enkel wetenschappelijke evaluaties uit; zelf geeft het geen toelatingen om geneesmiddelen in de handel te brengen. Daarover beslist de Europese Commissie (op basis van de evaluatie van het agentschap). Ook ligt de verantwoordelijkheid voor de toelating van veel geneesmiddelen in de EU niet bij het agentschap en de Commissie maar bij de nationale geneesmiddelenautoriteiten, zoals het FAGG in België of het CBG in Nederland. Het agentschap werkt vaak samen met de nationale autoriteiten voor het uitvoeren van wetenschappelijke evaluaties. Het Europees Geneesmiddelenbureau beschikte in 2017 over ongeveer 900 medewerkers en een budget van ongeveer 320 miljoen euro.
rdf:langString
북위 52° 20′ 동경 4° 17′ / 북위 52.33° 동경 4.28° 유럽 의약품청(European Medicine Agency, EMA)은 유럽 연합의 의약품 평가 및 감독을 담당하는 기관이다. 2004년 이전에는 유럽 의약품 평가청(European Agency for Evaluation of Medicine Products) 또는 유럽 의약품 평가청(EMEA)으로 알려져 있었다.
rdf:langString
欧州医薬品庁（おうしゅういやくひんちょう、英語：European Medicines Agency、略称：EMA）は、欧州連合の専門機関のひとつで1995年に設立された。2004年までは欧州医薬品審査庁（European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）という名称であった。7年以上に渡る欧州連合加盟国の政府間交渉の末に、従来あった特許薬製品委員会と獣科薬製品委員会に代わり設置された。以前はイギリスのロンドンに拠点を構えていたが、同国のEU離脱決定を受けて、2019年3月にオランダのアムステルダムへ移転した。 アメリカ食品医薬品局（FDA）にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、既存の国家医療調整行政機関の調和を図り、加盟国からの間接的助成金と同様に、欧州連合と製薬産業からの資金提供を基に欧州医薬品庁は1995年に設立される。この計画が加盟国別々の承認を得ることによって製薬会社は年間約3億5,000万ユーロのコスト削減につながると期待され、それ以外の国内製薬会社により既に生産され競合可能性のある新薬承認に不本意な国の保護貿易傾向を排除する。
rdf:langString
Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), poprzednia nazwa: Europejska Agencja Oceny Produktów Leczniczych – agencja Unii Europejskiej z siedzibą w Amsterdamie.
rdf:langString
Європейське агентство з лікарських засобів, ЄАЛЗ (англ. European Medicines Agency, EMA) (попередня назва Європейське агентство з оцінювання лікарських препаратів) — агентство Європейського Союзу, яке розташоване в Амстердамі. Агентство утворене у 1993 році на підставі розпорядження Ради ЄС № 2309/93, та початково розміщувалось у Лондоні. Натепер агентство функціонує на підставі розпорядження № 726/2004/WE. Агентство забезпечує координацію оцінювання і нагляду за якістю лікарських препаратів та ветеринарних засобів на усій території Європейського Союзу. Агентство розпочало свою діяльність у 1995 році одночасно із впровадженням загальноєвропейської системи ліцензування лікарських препаратів, яка включає централізовану процедуру реєстрації препаратів та їх взаємне визнання. У рамках централізованої процедури реєстрації фармацевтичні компанії подають до ЄАЛЗ єдину заявку на видачу торговельного патенту на лікарський препарат. Комітет лікарських препаратів для людей або Комітет із ветеринарних препаратів проводить оцінку даного лікарського засобу. Якщо комітет вирішить, що якість, безпека та ефективність даного лікарського засобу є достатньо підтвердженими, то він видає позитивну рекомендацію. Рекомендація передається до агентства із метою підтвердження права видачі торговельної ліцензії на лікарський препарат, яка діє на всій території Європейського Союзу. З 2001 року при агентстві діє також Комітет з орфанних препаратів, який розглядає заявки компаній або окремих осіб щодо реєстрації лікарських препаратів для лікування орфанних захворювань. У 2004 році також створено Комітет із рослинних лікарських препаратів, який видає ліцензії на фітотерапевтичні препарати. У 2007 році створено Педіатричний Комітет, який оцінює лікарські препарати для дітей до 17 років. Європейське агентство з лікарських засобів розміщувалось початково в Лондоні. У зв'язку з початком процедури виходу Великої Британії з Європейського Союзу агентство у березні 2019 року переведене до Амстердама, де розміщене за адресою: Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam.
rdf:langString
Europeiska läkemedelsmyndigheten (engelska: European Medicines Agency, EMA) är en europeisk myndighet för utvärdering av läkemedel inom Europeiska unionen. Huvudkontoret ligger i Amsterdam, Nederländerna. Myndigheten har till uppgift att skydda folkhälsa och djurhälsa inom EU genom att bedöma läkemedel för människor och djur, samt utöva tillsyn över deras användning.
rdf:langString
A Agência Europeia de Medicamentos ou Agência Europeia do Medicamento (sigla: EMA, previamente EMEA) é um organismo descentralizado da União Europeia criado em 1995. Tem total responsabilidade de monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu. Visa informar a Comissão Europeia do momento em que os medicamentos para uso humano e veterinário estão prontos a ser introduzidos no mercado, controlando aspetos como efeitos secundários indesejáveis e formula pareceres e patentes científicos. Como consequência da saída do Reino Unido da União Europeia (vulgarmente conhecido por Brexit), a sede que actualmente se encontra em Londres vai ser relocalizada para Amesterdão, nos Países Baixos.
rdf:langString
Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС, англ. «European Medicines Agency (EMA, иногда — EMEA)») — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее. Данное ведомство тесно сотрудничает с «Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения». В период с 1995 по 2004 его называли «».Внешне похожим на «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Правительства США» (англ. «Food and Drug Administration (FDA)»), но без централизованного стиля, принятого последним, «ЕАЛС» было основано в 1995 г., имея финансирование со стороны Европейского союза и фармацевтической промышленности, а также с косвенной субсидией от стран-членов, с попыткой гармонизовать, но не заменить работу уже существовавших национальных органов, регулировавших оборот лекарственных средств. Учредители «ЕАЛС» надеялись, что этот их план не только уменьшит затраты величиной 350 миллионов долларов США в год, испытываемые фармацевтическими компаниями Евросоюза при получении отдельных регистрационных сертификатов в каждой стране-участнице, но и преодолеет протекционистские тенденции стран, не желающих регистрировать новые препараты, которые могли бы конкурировать с лекарственными средствами, уже производимыми отечественными предприятиями. В настоящее время[когда?] ЕС производит приблизительно треть новых лекарственных средств, поступающих на мировой рынок в год.
rdf:langString
欧洲药品管理局（英語：European Medicines Agency, EMA）是一个欧盟药品评估机构。1995年至2004年这一段时间内，名為歐洲藥物檢驗局（英語：European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）。 欧洲药品管理局在欧洲的地位大致相当于美国食品药品监督管理局在美国的地位。
rdf:langString
Executive Director
rdf:langString
Christa Wirthumer-Hoche
rdf:langString
Chairperson
rdf:langString
EMA headquarters in Amsterdam
xsd:nonNegativeInteger
28263
<euro>
3.581E8
xsd:date
1995-01-01
xsd:gYear
1995
xsd:nonNegativeInteger
897
<Geometry>
POINT(4.8800001144409 52.330001831055)