Aducanumab
http://dbpedia.org/resource/Aducanumab an entity of type: Thing
Aducanumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in den USA im Juni 2021 unter dem Namen Aduhelm (Biogen) mittels eines beschleunigten Verfahrens und umstrittenen FDA-Entscheid zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit zugelassen wurde. Es ist seit 2003 das erste neue Arzneimittel in der Alzheimertherapie und zugleich der erste Wirkstoff, der auf die grundlegende Pathophysiologie der Krankheit abzielt. Der in der EU gestellte Zulassungsantrag scheiterte. Anfang Mai 2022 wurde bekannt, dass die Firma Biogen die Vermarktung von Aducanumab einstellt.
rdf:langString
Η αντουκανουμάμπη (αγγλ. aducanumab) είναι μία νέα δραστική φαρμακευτική ουσία -που σημειωτέον είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα- η οποία εγκρίθηκε για τη σοβαρότατη νευροεκφυλιστική ασθένεια του ανθρώπου, τη νόσο Αλτσχάιμερ, τον Ιούνιο του 2021. Το φάρμακο που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για την Αλτσχάιμερ από το 2003. Θα χορηγείται από την αμερικανική Biogen μαζί με την ιαπωνική εταιρεία Eisai.
rdf:langString
L'aducanumab est un anticorps monoclonal humain, non autorisé en Europe mais approuvé aux États-Unis pour le traitement de la maladie d'Alzheimer en juin 2021 après une série d'essais cliniques en dents de scie. Ce médicament, commercialisé par Biogen Inc. sous le nom Aduhelm, réduit les plaques amyloïdes dans le cerveau, mais il n'y a pas de preuve qu'il améliore les signes cliniques de la maladie, comme les capacités cognitives. L'entreprise doit prouver avant 2030 que le médicament peut améliorer la cognition, faute de quoi il sera retiré.
rdf:langString
Aducanumab (BIIB037) – przeciwciało monoklonalne, skierowane przeciwko agregatom (Aβ), badane pod kątem przydatności jako lek w chorobie Alzheimera. Badania nad lekiem prowadzi firma , po odkupieniu licencji od Neurimmune. Jako pierwsze przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko amyloidowi wykazuje skuteczność w badaniach klinicznych (wcześniej badano , , ).
rdf:langString
Aducanumab（商品名：Aduhelm）是用于治疗阿茲海默症的藥物。它是一种以β-淀粉样蛋白為清除目標的单克隆抗体。 Aducanumab于2021年6月在美国獲美国食品药品监督管理局有條件批准上市，它屬於一種新的阿尔茨海默症療法，針對該症的根源而研發。这是自2003年以来首个获批用于治療阿茲海默症的新疗法。
rdf:langString
أدكانيماب (بالإنجليزية: Aducanumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري تجري دراسته لاستخدامه كعلاج لمرض آلزهايمر. تم تطويره بواسطة شركة بيوجن آيدك التي حصلت على ترخيص الدواء من الشركة المكتشفة له نوروأميون. يستهدف الجسم المضاد تدكساتٍ لهيئاتٍ من بيتا النشواني في أدمغة الأفراد المصابين بالآلزهايمر، على أمل تخفيض تأثير تراكمها. أوقفت بيوجين تطوير العقار في مارس 2019 بعد بيانات أولية من تجربتين سريريتين من المرحلة 3، أشارت إلى أنه لن يحقق هدفه الأساسي. في 22 أكتوبر 2019 أعلنت بيوجين أنها ستستأنف العملية التي أقرتها إدارة الغذاء والدواء وذلك بعد أن أظهرت تحاليل جديدة لمجموعات بيانات أكبر أن العقار يخفض التدهور السريري لدى مرضى الحالات المبكرة من الآلزهايمر حين يُعطى بجرعات كبيرة. خلصت إعادة تحليل البيانات من التجارب المتوقفة إلى أن المرضى الذين يتلقون جرعات أعلى انخفض معدل التدهور لديهم بنسبة 23%
rdf:langString
Aducanumab, sold under the brand name Aduhelm, is a medication designed to treat Alzheimer's disease (AD). It is a monoclonal antibody that targets aggregated forms (plaque) of amyloid beta (Aβ) found in the brains of people with Alzheimer's disease to reduce its buildup. It was developed by Biogen and Eisai.
rdf:langString
El Aducanumab es un anticuerpo monoclonal dirigido al beta-amiloide, que se utiliza para tratar la enfermedad de Alzheimer (EA). Se vende bajo la marca Aduhelm. El aducanumab se dirige a las formas agregadas de β-amiloide que se encuentran en el cerebro de las personas con enfermedad de Alzheimer, con la esperanza de reducir su acumulación.
rdf:langString
アデュカヌマブ（英: Aducanumab、商品名：アデュヘルム、Aduhelm）は、アルツハイマー病（AD）の治療に用いられる医薬品である。本剤は、アルツハイマー病患者の脳内に見られるアミロイドベータ（Aβ）の凝集体を標的として、その蓄積を抑えるアミロイドベータ指向性モノクローナル抗体である。アメリカ合衆国（米国）のバイオジェン社と日本のエーザイにより開発された。 アデュカヌマブは、米国食品医薬品局（FDA）により2021年6月に医療用として承認された。その際、本剤が有効であるという証拠がないことから、3人のFDAアドバイザーが辞任するという非常に議論を呼ぶ決定がなされた。FDAは、本剤はアルツハイマー病の治療薬として承認された最初の治療法であり、2003年以降、この疾患に対して承認された初めての治法薬であると述べている。
rdf:langString
Aducanumab is een monoklonale antistof die getest is als geneesmiddel voor gebruik bij de ziekte van Alzheimer. De antistof werkt tegen de klontering van het eiwit bèta-amyloïd. Bij mensen met de ziekte van Alzheimer klontert dit eiwit in de hersenen tot seniele plaques, waardoor schade wordt veroorzaakt aan de hersencellen. Het bedrijf dat het middel heeft ontwikkeld, Biogen, staakte in maart 2019 wereldwijd alle trials met aducanumab, omdat tussentijdse data-analyses lieten zien dat het middel niet het gewenste effect had op de cognitie en het functioneren van de mensen die het middel toegediend kregen.
rdf:langString
Aducanumab (português europeu) ou aducanumabe (português brasileiro), comercializado sob a marca Aduhelm, é um medicamento da classe dos anticorpos monoclonais usado no tratamento da doença de Alzheimer. O aducanumab tem como alvo os agregados de beta amiloides no cérebro de pessoas com a doença de Alzheimer, com o objetivo de tentar diminuir a sua formação.
rdf:langString
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
أدكانيماب
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
Αντουκανουμάμπη
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
アデュカヌマブ
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
Aducanumab
xsd:integer
41323388
xsd:integer
1124054035
rdf:langString
DX03
rdf:langString
N06
xsd:integer
6472
xsd:integer
1384260
rdf:langString
none
rdf:langString
DB12274
<second>
2142720.0
xsd:integer
10028
rdf:langString
D10541
rdf:langString
Rx-only
xsd:integer
1740
xsd:integer
2014
xsd:integer
46
rdf:langString
u
rdf:langString
Aducanumab-avwa, BIIB037, BIIB-037
rdf:langString
Aduhelm
rdf:langString
mab
xsd:integer
105
rdf:langString
أدكانيماب (بالإنجليزية: Aducanumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري تجري دراسته لاستخدامه كعلاج لمرض آلزهايمر. تم تطويره بواسطة شركة بيوجن آيدك التي حصلت على ترخيص الدواء من الشركة المكتشفة له نوروأميون. يستهدف الجسم المضاد تدكساتٍ لهيئاتٍ من بيتا النشواني في أدمغة الأفراد المصابين بالآلزهايمر، على أمل تخفيض تأثير تراكمها. أوقفت بيوجين تطوير العقار في مارس 2019 بعد بيانات أولية من تجربتين سريريتين من المرحلة 3، أشارت إلى أنه لن يحقق هدفه الأساسي. في 22 أكتوبر 2019 أعلنت بيوجين أنها ستستأنف العملية التي أقرتها إدارة الغذاء والدواء وذلك بعد أن أظهرت تحاليل جديدة لمجموعات بيانات أكبر أن العقار يخفض التدهور السريري لدى مرضى الحالات المبكرة من الآلزهايمر حين يُعطى بجرعات كبيرة. خلصت إعادة تحليل البيانات من التجارب المتوقفة إلى أن المرضى الذين يتلقون جرعات أعلى انخفض معدل التدهور لديهم بنسبة 23%.
rdf:langString
Aducanumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in den USA im Juni 2021 unter dem Namen Aduhelm (Biogen) mittels eines beschleunigten Verfahrens und umstrittenen FDA-Entscheid zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit zugelassen wurde. Es ist seit 2003 das erste neue Arzneimittel in der Alzheimertherapie und zugleich der erste Wirkstoff, der auf die grundlegende Pathophysiologie der Krankheit abzielt. Der in der EU gestellte Zulassungsantrag scheiterte. Anfang Mai 2022 wurde bekannt, dass die Firma Biogen die Vermarktung von Aducanumab einstellt.
rdf:langString
Η αντουκανουμάμπη (αγγλ. aducanumab) είναι μία νέα δραστική φαρμακευτική ουσία -που σημειωτέον είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα- η οποία εγκρίθηκε για τη σοβαρότατη νευροεκφυλιστική ασθένεια του ανθρώπου, τη νόσο Αλτσχάιμερ, τον Ιούνιο του 2021. Το φάρμακο που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για την Αλτσχάιμερ από το 2003. Θα χορηγείται από την αμερικανική Biogen μαζί με την ιαπωνική εταιρεία Eisai.
rdf:langString
Aducanumab, sold under the brand name Aduhelm, is a medication designed to treat Alzheimer's disease (AD). It is a monoclonal antibody that targets aggregated forms (plaque) of amyloid beta (Aβ) found in the brains of people with Alzheimer's disease to reduce its buildup. It was developed by Biogen and Eisai. Aducanumab was approved for medical use in the United States by the Food and Drug Administration (FDA) in June 2021, in a controversial decision that led to the resignation of three advisers to the FDA in the absence of evidence that the drug is effective. The FDA stated that it represents a first-of-its-kind treatment approved for Alzheimer's disease and that it is the first new treatment approved for Alzheimer's since 2003. Aducanumab's approval is controversial due to ambiguous clinical trial results surrounding its efficacy. In November 2020, a panel of outside experts for the FDA concluded that a pivotal study of aducanumab failed to show strong evidence that the drug worked, citing questionable efficacy and multiple red flags found with the data analysis. There were also significant health risks associated with the drug; brain swelling or brain bleeding was found in 41% of patients enrolled in the studies. Nevertheless, the drug was approved under the FDA's accelerated approval pathway, and the FDA requires Biogen to perform follow-up reviews to assure the drug is a safe and effective treatment for Alzheimer's disease. The Office of Inspector General, U.S. Department of Health and Human Services was asked to investigate interaction between the drug company and the FDA prior to the drug's approval.
rdf:langString
El Aducanumab es un anticuerpo monoclonal dirigido al beta-amiloide, que se utiliza para tratar la enfermedad de Alzheimer (EA). Se vende bajo la marca Aduhelm. El aducanumab se dirige a las formas agregadas de β-amiloide que se encuentran en el cerebro de las personas con enfermedad de Alzheimer, con la esperanza de reducir su acumulación. Fue aprobado para su uso médico en los Estados Unidos en junio de 2021, y representa el primer tratamiento de su clase aprobado para la enfermedad de Alzheimer. Es el primer tratamiento nuevo aprobado para el Alzheimer desde 2003, y es la primera terapia que se dirige a la fisiopatología fundamental de la enfermedad. El aducanumab no cura ni revierte el Alzheimer, ralentiza la tasa de declive de la enfermedad de Alzheimer.
rdf:langString
L'aducanumab est un anticorps monoclonal humain, non autorisé en Europe mais approuvé aux États-Unis pour le traitement de la maladie d'Alzheimer en juin 2021 après une série d'essais cliniques en dents de scie. Ce médicament, commercialisé par Biogen Inc. sous le nom Aduhelm, réduit les plaques amyloïdes dans le cerveau, mais il n'y a pas de preuve qu'il améliore les signes cliniques de la maladie, comme les capacités cognitives. L'entreprise doit prouver avant 2030 que le médicament peut améliorer la cognition, faute de quoi il sera retiré.
rdf:langString
アデュカヌマブ（英: Aducanumab、商品名：アデュヘルム、Aduhelm）は、アルツハイマー病（AD）の治療に用いられる医薬品である。本剤は、アルツハイマー病患者の脳内に見られるアミロイドベータ（Aβ）の凝集体を標的として、その蓄積を抑えるアミロイドベータ指向性モノクローナル抗体である。アメリカ合衆国（米国）のバイオジェン社と日本のエーザイにより開発された。 アデュカヌマブは、米国食品医薬品局（FDA）により2021年6月に医療用として承認された。その際、本剤が有効であるという証拠がないことから、3人のFDAアドバイザーが辞任するという非常に議論を呼ぶ決定がなされた。FDAは、本剤はアルツハイマー病の治療薬として承認された最初の治療法であり、2003年以降、この疾患に対して承認された初めての治法薬であると述べている。 アデュカヌマブの承認は、その有効性を巡る曖昧な臨床試験結果のために議論を呼んでいる。2020年11月、FDAの外部専門家委員会は、アデュカヌマブの重要な試験について、有効性に疑問があることやデータ解析に複数の「危険信号」が見つかったことを理由に、薬の効果を示す「強力な証拠」を示すことができなかったと結論付けた。とはいえ、この薬はFDAのの下で承認されており、FDAはバイオジェン社に対して、この薬がアルツハイマー病の治療に役立つかどうかを確認するための追跡調査を行うことを要求している。米国監察官は、本剤の承認前の製薬会社とFDAの間のやりとりを調査するよう要請された。
rdf:langString
Aducanumab is een monoklonale antistof die getest is als geneesmiddel voor gebruik bij de ziekte van Alzheimer. De antistof werkt tegen de klontering van het eiwit bèta-amyloïd. Bij mensen met de ziekte van Alzheimer klontert dit eiwit in de hersenen tot seniele plaques, waardoor schade wordt veroorzaakt aan de hersencellen. Het bedrijf dat het middel heeft ontwikkeld, Biogen, staakte in maart 2019 wereldwijd alle trials met aducanumab, omdat tussentijdse data-analyses lieten zien dat het middel niet het gewenste effect had op de cognitie en het functioneren van de mensen die het middel toegediend kregen. Op 22 oktober 2019, maakte Biogen echter bekend dat nieuwe analyses van dezelfde trials, maar met meer data, toch het gewenste resultaat lieten zien. Patiënten die het middel toegediend kregen, lieten minder snelle achteruitgang zien dan de patiënten die een placebo kregen. Dit resultaat werd vooral gezien bij mensen die een hogere dosering van het middel kregen. Hierop kondigde het bedrijf aan een versneld goedkeuringsproces te beginnen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), waarna op 7 juni 2021 registratie volgde. Probleem bij de registratie van aducadumab en soortgelijke Alzheimer-geneesmiddelen is het vermeende oorzakelijke verband tussen amyloïd en achteruitgang ten gevolge van Alzheimer; weliswaar is bij Alzheimer-patiënten meestal sprake van amyloïd, maar afname van amyloïd zoals dat door aducadumab bewerkstelligd zou worden, laat geen duidelijke verbetering zien op cognitie en functioneren van Alzheimer-patiënten. Het onderzoek naar de relatie tussen amyloïd en Alzheimer en het effect dat aducadumab daar al of niet op heeft is omstreden, onder andere vanwege het gebruik van gegevens die verkregen worden zonder verstrekken van correcte informatie aan patiënten. Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft aducanumab op 16 december 2021 op de Europese markt afgewezen voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer. Als belangrijkste onderbouwing voor de afwijzing noemt het Geneesmiddelenbureau dat de relatie tussen afname van amyloïd en verbetering van cognitie niet voldoende is onderbouwd.
rdf:langString
Aducanumab (BIIB037) – przeciwciało monoklonalne, skierowane przeciwko agregatom (Aβ), badane pod kątem przydatności jako lek w chorobie Alzheimera. Badania nad lekiem prowadzi firma , po odkupieniu licencji od Neurimmune. Jako pierwsze przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko amyloidowi wykazuje skuteczność w badaniach klinicznych (wcześniej badano , , ).
rdf:langString
Aducanumab (português europeu) ou aducanumabe (português brasileiro), comercializado sob a marca Aduhelm, é um medicamento da classe dos anticorpos monoclonais usado no tratamento da doença de Alzheimer. O aducanumab tem como alvo os agregados de beta amiloides no cérebro de pessoas com a doença de Alzheimer, com o objetivo de tentar diminuir a sua formação. O aducanumab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em junho de 2021, tendo sido o primeiro desta classe a ser aprovado para o tratamento de Alzheimer. Foi também o primeiro novo tratamento aprovado desde 2003 e o primeiro que tem como alvo a fisiopatologia da doença.
rdf:langString
Aducanumab（商品名：Aduhelm）是用于治疗阿茲海默症的藥物。它是一种以β-淀粉样蛋白為清除目標的单克隆抗体。 Aducanumab于2021年6月在美国獲美国食品药品监督管理局有條件批准上市，它屬於一種新的阿尔茨海默症療法，針對該症的根源而研發。这是自2003年以来首个获批用于治療阿茲海默症的新疗法。
rdf:langString
Aducanumab
rdf:langString
mab
xsd:nonNegativeInteger
50745
rdf:langString
Aduhelm
xsd:string
1384260-65-4
xsd:string
DB12274
xsd:string
105J35OE21
xsd:string
D10541