Ingenol mebutate
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Ingenolmebutat ist eine in der Garten-Wolfsmilch (Euphorbia peplus) vorkommende Substanz aus der chemischen Gruppe der Diterpene. Sie ist als Arzneistoff zur topischen Behandlung der aktinischen Keratose einsetzbar, einer durch intensive Einwirkung von UV-Strahlung verursachten Hauterkrankung und Präkanzerose. In den USA ist ein ingenolmebutathaltiges Gel seit Januar 2012 zugelassen. In der Europäischen Union bestand eine Zulassung vom November 2012 bis zum Februar 2020. Aufgrund eines erhöhten Hautkrebsrisikos wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als negativ beurteilt.
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Ingenol mebutate, sold under the brand name Picato, is a substance that is found in the sap of the plant Euphorbia peplus, commonly known as milkweed, and is an inducer of cell death. A gel formulation of the drug has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and by the European Medicines Agency (EMA) for the topical treatment of actinic keratosis. Two different strengths of the gel have been approved for use on either the face and scalp (0.015%) or the trunk and extremities (0.05%), respectively. In 2020 the drug was withdrawn from the market in the EU.
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インゲノール 3-アンゲラート(ingenol 3-angelate、I3A)は、トウダイグサ科トウダイグサ属 (Euphorbia) 植物、特にチャボタイゲキ (Euphorbia peplus) やEuphorbia drummondiiに含まれるジテルペンエステルである。Ingenol mebutate(医薬品国際一般名)、PEP005(開発コードナンバー)としても知られている。 本化合物は、インゲノールとアンゲリカ酸のエステルである。 日光角化症に対する局所治療薬候補として臨床試験が行われ、2012年1月23日にアメリカ食品医薬品局(FDA)によって承認された。商品名はPicato Gel。
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Ingenol mebutate (ingenol-3-angelate, LEO Pharma trade name Picato) es una sustancia que se encuentra en la savia de la planta Euphorbia peplus y un inductor de la muerte celular. Una formulación de gel del fármaco ha sido aprobado por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento tópico de la queratosis actínica. Dos concentraciones diferentes del gel están aprobados para su uso en cualquier parte de la cara y del cuero cabelludo (0,015%) o el tronco y las extremidades (0,05%), respectivamente.
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L'ingenolo mebutato è una sostanza, utilizzata come farmaco, estratta dalla linfa della Euphorbia peplus. Induce la morte cellulare ed è utilizzata in clinica per il trattamento topico delle cheratosi attiniche.
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Ingenolmebutat
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Ingenolmebutat ist eine in der Garten-Wolfsmilch (Euphorbia peplus) vorkommende Substanz aus der chemischen Gruppe der Diterpene. Sie ist als Arzneistoff zur topischen Behandlung der aktinischen Keratose einsetzbar, einer durch intensive Einwirkung von UV-Strahlung verursachten Hauterkrankung und Präkanzerose. In den USA ist ein ingenolmebutathaltiges Gel seit Januar 2012 zugelassen. In der Europäischen Union bestand eine Zulassung vom November 2012 bis zum Februar 2020. Aufgrund eines erhöhten Hautkrebsrisikos wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als negativ beurteilt.
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Ingenol mebutate, sold under the brand name Picato, is a substance that is found in the sap of the plant Euphorbia peplus, commonly known as milkweed, and is an inducer of cell death. A gel formulation of the drug has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and by the European Medicines Agency (EMA) for the topical treatment of actinic keratosis. Two different strengths of the gel have been approved for use on either the face and scalp (0.015%) or the trunk and extremities (0.05%), respectively. In 2020 the drug was withdrawn from the market in the EU.
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Ingenol mebutate (ingenol-3-angelate, LEO Pharma trade name Picato) es una sustancia que se encuentra en la savia de la planta Euphorbia peplus y un inductor de la muerte celular. Una formulación de gel del fármaco ha sido aprobado por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento tópico de la queratosis actínica. Dos concentraciones diferentes del gel están aprobados para su uso en cualquier parte de la cara y del cuero cabelludo (0,015%) o el tronco y las extremidades (0,05%), respectivamente. Los resultados de los cuatro estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego han demostrado que el gel mebutate ingenol aplicado tópicamente durante 2 a 3 días es eficaz para el tratamiento del campo de las queratosis actínicas.
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L'ingenolo mebutato è una sostanza, utilizzata come farmaco, estratta dalla linfa della Euphorbia peplus. Induce la morte cellulare ed è utilizzata in clinica per il trattamento topico delle cheratosi attiniche. Da gennaio 2020, sentito il parere dell'Agenzia europea dei medicinali e dell'agenzia italiana del farmaco, con la determina aDV-1/2020-4368 del 23 gennaio 2020, ne viene sospesa la commercializzazione a causa delle crescenti preoccupazioni sul possibile rischio di insorgenza di tumori maligni. I risultati su uno studio che confronta l'ingenolo con l'imiquimod, mostrano una maggiore incidenza di tumori cutanei con l'utilizzo di ingenolo.
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インゲノール 3-アンゲラート(ingenol 3-angelate、I3A)は、トウダイグサ科トウダイグサ属 (Euphorbia) 植物、特にチャボタイゲキ (Euphorbia peplus) やEuphorbia drummondiiに含まれるジテルペンエステルである。Ingenol mebutate(医薬品国際一般名)、PEP005(開発コードナンバー)としても知られている。 本化合物は、インゲノールとアンゲリカ酸のエステルである。 日光角化症に対する局所治療薬候補として臨床試験が行われ、2012年1月23日にアメリカ食品医薬品局(FDA)によって承認された。商品名はPicato Gel。
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