Ethics committee (European Union)
http://dbpedia.org/resource/Ethics_committee_(European_Union) an entity of type: Abstraction100002137
The ethics committee, according to Directive 2001/20/EC, is an independent body in a member state of the European Union, consisting of healthcare professionals and non-medical members, whose responsibility is to protect the rights, safety and well being of human subjects involved in a clinical trial and to provide public assurance of that protection, by, among other things, expressing an opinion on the clinical trial protocol, the suitability of the investigators involved in the trial and the adequacy of facilities, and on the methods and documents to be used to inform trial subjects and obtain their informed consent.
rdf:langString
Nella direttiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo, il Comitato etico viene definito come un organismo indipendente, composto di personale sanitario e non, incaricato di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti della sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di questa tutela, emettendo, ad esempio, pareri sul protocollo di sperimentazione, sull'idoneità dello o degli sperimentatori, sulle strutture e sui metodi e documenti da impiegare per informare i soggetti della sperimentazione prima di ottenere il consenso informato.In Italia l'istituzione dei Comitati Etici è prevista: nelle strutture sanitarie pubbliche e negli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) privati.Le strutture sanitarie prive di un Comitato Etico interno possono
rdf:langString
rdf:langString
Ethics committee (European Union)
rdf:langString
Comitato etico
xsd:integer
7483871
xsd:integer
910377891
rdf:langString
The ethics committee, according to Directive 2001/20/EC, is an independent body in a member state of the European Union, consisting of healthcare professionals and non-medical members, whose responsibility is to protect the rights, safety and well being of human subjects involved in a clinical trial and to provide public assurance of that protection, by, among other things, expressing an opinion on the clinical trial protocol, the suitability of the investigators involved in the trial and the adequacy of facilities, and on the methods and documents to be used to inform trial subjects and obtain their informed consent. With the Clinical Trials Directive, the European Union (EU) envisioned a harmonisation of research ethics committees (RECs) across Europe, including the time taken to assess a trial proposal and the kinds of issues a committee should take into account. Local terms for a European ethics committee include:
* A Research Ethics Committee (REC) in the United Kingdom
* A Medical Research Ethics Committee (MREC) in the Netherlands.
* An Ethical Vetting Board in Sweden - (Etikprövningsnämnden in Swedish)
* A Comités de Protection des Personnes (CPP) in France.
rdf:langString
Nella direttiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo, il Comitato etico viene definito come un organismo indipendente, composto di personale sanitario e non, incaricato di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti della sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di questa tutela, emettendo, ad esempio, pareri sul protocollo di sperimentazione, sull'idoneità dello o degli sperimentatori, sulle strutture e sui metodi e documenti da impiegare per informare i soggetti della sperimentazione prima di ottenere il consenso informato.In Italia l'istituzione dei Comitati Etici è prevista: nelle strutture sanitarie pubbliche e negli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) privati.Le strutture sanitarie prive di un Comitato Etico interno possono comunque eseguire sperimentazione previa approvazione di un Comitato Etico indipendente ed esterno individuato ed indicato dalla Regione competente.Conformemente alla normativa regionale inoltre, un Comitato Etico può anche essere istituito nell'ambito dell'amministrazione regionale competente per materia.
xsd:nonNegativeInteger
2619