Blinatumomab

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بليناتوموماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة ذو خواص مضادة للسرطان طورته شركة الألمانية-الأمريكية بالتعاون مع . التجارب السريرية لبليناتوموماب تدرس استخدامه لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد واللمفومة لاهودجكينية. rdf:langString

Blinatumomab (Handelsname Blincyto; Hersteller Amgen) ist ein bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig gegen den CD3-Rezeptor der T-Zellen und gegen das Oberflächenprotein CD19 der B-Zellen gerichtet ist. Er wird als biopharmazeutischer Arzneistoff in der Krebsmedizin (Onkologie) zur Krebsimmuntherapie zur Behandlung spezieller Formen der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) eingesetzt. Blinatumomab ist zugleich der erste therapeutisch verwendete sogenannte BiTE-Antikörper. rdf:langString

Blinatumomab es un medicamento que pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales y aún se encuentra en proceso de estudio. Se desarrollan en Fase I los ensayos clínicos que se están realizando para comprobar su eficacia y seguridad en el tratamiento del linfoma no-Hodgkin, y en Fase II para la leucemia linfoide aguda (2010). rdf:langString

Le blinatumomab (MT103 ; Blincyto) est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B en rémission hématologique complète.Blinatumomab a obtenu l'autorisation de mise sur le marché par l'agence européenne du médicament le 23 novembre 2015. Il a bénéficié de la procédure réservée aux médicaments orphelins dans l'indication : « leucémie aiguë lymphoblastique ». La spécialité est exploitée par le laboratoire Amgen sous le nom de Blincyto et se présente sous forme de poudre injectable dosée à 38,5 µg pour solution à diluer. rdf:langString

ブリナツモマブ（Blinatumomab）は、フィラデルフィア染色体陰性の再発・難治性急性リンパ性白血病のセカンドライン治療薬として使用されているバイオ医薬品である。開発コードはMT103。ヒトの免疫系を腫瘍細胞に作用させるBiTE（Bi-specific T-cell Engager）抗体と呼ばれるクラスのモノクローナル抗体に属する。B細胞上に存在するCD19抗原を特異的に標的とする。2014年12月、米国食品医薬品局（FDA）の早期承認プログラムにより承認されたが、販売承認は承認時に進行中の臨床試験の結果によるものであった。日本での承認は2018年09月25日であり、海外の臨床試験の他、日本国内で実施された第Ib/II相試験の結果を併せて評価された。 1サイクルで28日間持続点滴静注し、2週間休薬する。投与量は、患者の実際の体重によって定められる。体重45kg以上の患者には固定用量を、45kg未満の患者には推定体表面積に応じた用量が投与される。 rdf:langString

Il blinatumomab è un anticorpo monoclonale di tipo murino, il primo appartenente ad una nuova classe di anticorpi bispecifici chiamati BiTE (bi-specific T-cell engagers), che esercitano un'azione selettiva e dirigono il sistema immunitario umano selettivamente contro le cellule tumorali. Il blinatumomab riconosce gli antigeni , presente sui linfociti B, e CD3, presente sui linfociti T e viene studiato per il trattamento di alcune forme tumorali ematologiche. Il farmaco è prodotto dalla In., insieme alla Inc. rdf:langString

Блинатумомаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения острого лимфобластного лейкоза. Одобрен для применения: США (2014). rdf:langString

Блінатумомаб (англ. Blinatumomab, лат. Blinatumomabum) — моноклональні антитіла, протипухлинні засоби. rdf:langString

Blinatumomab, sold under the brand name Blincyto, is a biopharmaceutical medication used as a second-line treatment for Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia. It belongs to a class of constructed monoclonal antibodies, bi-specific T-cell engagers (BiTEs), that exert action selectively and direct the human immune system to act against tumor cells. Blinatumomab specifically targets the CD19 antigen present on B cells. In December 2014, it was approved by the US Food and Drug Administration under the accelerated approval program; marketing authorization depended on the outcome of clinical trials that were ongoing at the time of approval. rdf:langString

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rdf:langString بليناتوموماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة ذو خواص مضادة للسرطان طورته شركة الألمانية-الأمريكية بالتعاون مع . التجارب السريرية لبليناتوموماب تدرس استخدامه لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد واللمفومة لاهودجكينية.

rdf:langString Blinatumomab, sold under the brand name Blincyto, is a biopharmaceutical medication used as a second-line treatment for Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia. It belongs to a class of constructed monoclonal antibodies, bi-specific T-cell engagers (BiTEs), that exert action selectively and direct the human immune system to act against tumor cells. Blinatumomab specifically targets the CD19 antigen present on B cells. In December 2014, it was approved by the US Food and Drug Administration under the accelerated approval program; marketing authorization depended on the outcome of clinical trials that were ongoing at the time of approval. Blinatumomab is given as a continuous IV infusion for 28 consecutive days per cycle. The dose depends on a patient's actual body weight. Patients weighing over 45 kg should receive fixed doses while patients weighing less than 45 kg should receive doses based on their estimated body surface area.

rdf:langString Blinatumomab (Handelsname Blincyto; Hersteller Amgen) ist ein bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig gegen den CD3-Rezeptor der T-Zellen und gegen das Oberflächenprotein CD19 der B-Zellen gerichtet ist. Er wird als biopharmazeutischer Arzneistoff in der Krebsmedizin (Onkologie) zur Krebsimmuntherapie zur Behandlung spezieller Formen der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) eingesetzt. Blinatumomab ist zugleich der erste therapeutisch verwendete sogenannte BiTE-Antikörper.

rdf:langString Blinatumomab es un medicamento que pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales y aún se encuentra en proceso de estudio. Se desarrollan en Fase I los ensayos clínicos que se están realizando para comprobar su eficacia y seguridad en el tratamiento del linfoma no-Hodgkin, y en Fase II para la leucemia linfoide aguda (2010).

rdf:langString Le blinatumomab (MT103 ; Blincyto) est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B en rémission hématologique complète.Blinatumomab a obtenu l'autorisation de mise sur le marché par l'agence européenne du médicament le 23 novembre 2015. Il a bénéficié de la procédure réservée aux médicaments orphelins dans l'indication : « leucémie aiguë lymphoblastique ». La spécialité est exploitée par le laboratoire Amgen sous le nom de Blincyto et se présente sous forme de poudre injectable dosée à 38,5 µg pour solution à diluer.

rdf:langString ブリナツモマブ（Blinatumomab）は、フィラデルフィア染色体陰性の再発・難治性急性リンパ性白血病のセカンドライン治療薬として使用されているバイオ医薬品である。開発コードはMT103。ヒトの免疫系を腫瘍細胞に作用させるBiTE（Bi-specific T-cell Engager）抗体と呼ばれるクラスのモノクローナル抗体に属する。B細胞上に存在するCD19抗原を特異的に標的とする。2014年12月、米国食品医薬品局（FDA）の早期承認プログラムにより承認されたが、販売承認は承認時に進行中の臨床試験の結果によるものであった。日本での承認は2018年09月25日であり、海外の臨床試験の他、日本国内で実施された第Ib/II相試験の結果を併せて評価された。 1サイクルで28日間持続点滴静注し、2週間休薬する。投与量は、患者の実際の体重によって定められる。体重45kg以上の患者には固定用量を、45kg未満の患者には推定体表面積に応じた用量が投与される。

rdf:langString Il blinatumomab è un anticorpo monoclonale di tipo murino, il primo appartenente ad una nuova classe di anticorpi bispecifici chiamati BiTE (bi-specific T-cell engagers), che esercitano un'azione selettiva e dirigono il sistema immunitario umano selettivamente contro le cellule tumorali. Il blinatumomab riconosce gli antigeni , presente sui linfociti B, e CD3, presente sui linfociti T e viene studiato per il trattamento di alcune forme tumorali ematologiche. Il farmaco è prodotto dalla In., insieme alla Inc.

rdf:langString Блинатумомаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения острого лимфобластного лейкоза. Одобрен для применения: США (2014).

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